职责：

1.按照研发项目要求，以药典、相应文献为依据，结合现代质量研究技术，调研质量相关文献的调研（质量标准、检测方法、检测项目），开发、优化检测方法，撰写质量研究方案；

2.能独立或指导团队完成药品的分析方法开发与验证；能独立起草并完成分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告；

3.起草稳定性研究方案，按质量标准开展影响因数样品和加速长期样品检测工作，汇总数据并起草稳定性研究报告；

4.其它研发项目相关工作。

要求：

1.全日制本科学历，生物工程、食品、化工、医药类专业；

2.具有较强分析、独立开展工作的能力；

3.五年以上分析方法开发和验证工作经验，有项目管理经验和团队负责人经历优先考虑。
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