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    会员等级

  • 单位性质: 国有企业
  • 所属行业:生产/制造业
  • 注册资金:500万-1000万
  • 员工人数:200—500人
  • 成立日期:1987年9月27日
  • 营业执照:
  • 基本信息

  • 职位描述

    主要职责:
    1、协助进行生产工艺管理制度建立、修订、组织实施、监督管理。
    2、协助进行生产工艺规程的编制、生产SMP的制订和生产SOP的组织起草,对制订的SMP和SOP交由本部门负责人和质量管理部门进行审核,报生产管理负责人和质量管理负责人审批。组织车间工艺技术人员,对工艺技术指标数据进行收集和分析,并采取相应措施提高产品质量和收率。
    3、协助在产产品的工艺技术改进的组织。组织车间工艺技术人员,共同改进生产中存在的工艺技术问题。
    4、参与新产品、新技术、新设备等在车间的转化和验证工作。配合技术研发部做新产品和一致性评价品种在车间的生产转化和试产工作。
    5、进行工艺技术日常查证工作,对工艺技术的执行情况(含车间收率、物料平衡等)进行检查监督。确保药品按照批准的生产工艺规程生产、贮存,以保证药品质量,确保批生产记录和包装记录经指定人员审核符合GMP及公司相关文件规定并送交质量管理部门。
    6、协助召开质量技术分析会,并作技术分析汇报。
    7、组织、审核车间编订各生产记录表格,对各表格进行保管并联系印刷工作。
    8、对不合格品的处理意见提出工艺建议并报质量管理部门审核、审批。
    9、审核生产指令的工艺适应性和符合性。
    10、协助工艺技术的培训和工艺安全的审核工作。
    11、对生产现场进行检查,确保生产执行情况与GMP、生产工艺规程和操作规程相符合。
    12、参与和药品质量相关的不良事件的调查和处理,包括原因分析、产品生产调查、制定纠正预防措施等。
    13、协助委托生产和共用车间的管理工作。
    14、协助精益生产管理相关工作。
    15、完成公司下达的其他工作任务。
    职位要求:
    1、大学本科及以上学历,制药、药学等相关专业。
    2、熟悉国家药证法规和药品市场,了解药品质量保证体系及质量检测,熟悉制剂生产技术,了解药厂物料管理系统、制药设备及通用工程设备的管理。
    3、具有电脑办公软件操作能力。具备良好的沟通能力、管理能力和写作能力。
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